【產(chǎn)通社，3月8日訊】通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司（SGS）官網(wǎng)消息，由芬蘭、瑞典、意大利、歐盟委員會代表組成的聯(lián)合評審團經(jīng)過近一年的嚴格評審，近日歐盟委員會在NANDO上正式公布了SGS FIMKO OY獲得EU 2017/745醫(yī)療器械法規(guī)公告機構(gòu)(NB0598)授權(quán)的指定。

SGS FIMKO OY在授權(quán)范圍內(nèi)可根據(jù)醫(yī)療器械制造商的申請?zhí)峁㎝DR法規(guī)上市許可符合性評定服務(wù)。SGS NB0598資質(zhì)范圍(包括但不限于如下范圍)如下：
- 有源影像醫(yī)療設(shè)備
- 有源監(jiān)護與診斷設(shè)備
- 有源放射治療設(shè)備
- 有源冷(熱)療設(shè)備
- 有源眼科治療設(shè)備
- 有源刺激及呼吸設(shè)備
- 有源齒科醫(yī)療器械
- 康復(fù)理療醫(yī)療設(shè)備
- 醫(yī)療器械軟件
- 無源骨科與康復(fù)器械
- 無源診斷器械
- 醫(yī)療器械消毒類器械
- 無菌、測量類產(chǎn)品
- 納米材料醫(yī)療器械
- Annex 16規(guī)定的產(chǎn)品等

查詢進一步信息，請訪問官方網(wǎng)站http://www.sgsonline.com.cn。（張嘉汐，產(chǎn)通發(fā)布）    （完）