【產(chǎn)通社，5月18日訊】邁克生物股份有限公司（Maccura Biotechnology Co.Ltd；股票代碼:300463）消息，其近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》：
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法），國械注準(zhǔn)20203400497
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法），國械注準(zhǔn)20203400496

目前臨床常見的新型冠狀病毒檢測試劑包括核酸檢測試劑和抗體檢測試劑兩類，其中，核酸檢測試劑主要用于臨床確診，抗體檢測試劑主要用于輔助檢測，主要包括膠體金法檢測產(chǎn)品和化學(xué)發(fā)光法檢測產(chǎn)品。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官方查詢信息，截至本公告披露日，國內(nèi)已有約10個(gè)廠家取得新冠抗體檢測產(chǎn)品注冊證書，其中使用化學(xué)發(fā)光方法的廠家約5家，市場競爭將更加激烈，公司產(chǎn)品的市場份額暫無法預(yù)測。

查詢進(jìn)一步信息，請?jiān)L問官方網(wǎng)站http://www.maccura.com。（robin, 張底剪報(bào)）    （完）