【產(chǎn)通社，3月1日訊】大聯(lián)大投控（WPG Holdings；TWSE:3702）官網(wǎng)消息，意法半導(dǎo)體（STMicroelectronics；NYSE股票代碼：STM）日前推出了適用于美國食品藥物管理局（FDA，U.S. Food and Drug Administration）第三級植入式醫(yī)療應(yīng)用的MIS2DH醫(yī)療級專用超低功耗3軸加速度計(jì)。新產(chǎn)品MIS2DH將多年的經(jīng)驗(yàn)與知識轉(zhuǎn)化成一個(gè)可即刻使用的的解決方案，可協(xié)助用戶將活動(dòng)監(jiān)控及姿勢感測（posture sensing）等功能整合到各種醫(yī)療應(yīng)用。 

意法半導(dǎo)體客制化MEMS產(chǎn)品部總經(jīng)理Anton Hofmeister表示：“不論多大規(guī)模的企業(yè)，醫(yī)學(xué)研究人員和電子技術(shù)專家都想探索如何使用植入式裝置協(xié)助慢性疾病患者提升生活質(zhì)量或延長壽命，隨著世界老齡化，這項(xiàng)研究變得日益緊迫。意法半導(dǎo)體推動(dòng)該領(lǐng)域研發(fā)已有相當(dāng)顯著的成果，我們的解決方案是世界領(lǐng)先的動(dòng)作傳感器技術(shù)，配合一套按照最嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)法規(guī)要求設(shè)計(jì)的研發(fā)、制造及測試流程，實(shí)現(xiàn)降低成本和加快產(chǎn)品上市的目標(biāo)�！�


產(chǎn)品特點(diǎn)


多年來，心律調(diào)節(jié)器（cardiac pacemaker）、植入性心臟去顫器（ICD，Implantable Cardioverter Defibrillator）、植入式神經(jīng)刺激器（neurostimulators）等植入式醫(yī)療裝置成功地延長了心臟病患者的生命、也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量。今日，醫(yī)療界開始關(guān)注并探索如何利用植入式醫(yī)療設(shè)備為其它慢性病患者進(jìn)行輔助治療，例如高血壓、癲癇、震顫（tremor）相關(guān)病癥。內(nèi)建監(jiān)控病患活動(dòng)及姿勢感測功能的嵌入式加速度計(jì)，對于大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用具有重要意義，因?yàn)檫@些應(yīng)用能夠管控植入式裝置產(chǎn)生的刺激反應(yīng)，從而提高治療效果和病患的生活質(zhì)量。

直至今日，許多中小企業(yè)所研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療裝置必須克服兩大障礙，一個(gè)是設(shè)計(jì)客制化傳感器的高昂成本；另一個(gè)是取得美國FDA的認(rèn)證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內(nèi)整合一個(gè)3軸機(jī)械單元及一個(gè)整合式電路，并提供客戶申請F(tuán)DA第三級認(rèn)證所需的各種文件數(shù)據(jù)： 
 - 專屬的制造與測試流程，包括補(bǔ)充檢查、篩檢和制程控制；
 - 生產(chǎn)記錄保留10年；
 - 依照醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)品變更管理及公告制度；
 - 每批產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí)均附一張合法性證書（CoC，Certificate of Conformity）；
 - 確保超長的使用壽命。 

MIS2DH加速度計(jì)的研發(fā)完全符合意法半導(dǎo)體的醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品規(guī)章。意法半導(dǎo)體已于2012年啟用自有規(guī)范（self-regulation），以確保敏感的醫(yī)療應(yīng)用的研發(fā)過程安全無虞。MIS2DH的主要特性包括：
 - 3軸加速度計(jì)；
 - 超小尺寸（2×2×1mm）；
 - 超低功耗（低功耗模式下的最低功耗為2μA）；
 - ±2g/±4g/±8g/±16g可選全量程；
 - 8位、10位和12位工作模式；
 - 1Hz-5KHz輸出數(shù)據(jù)速率；
 - FIFO緩沖，可編程中斷，最大幅度地降低系統(tǒng)功耗；
 - I2C/SPI數(shù)字輸出；
 - 1.71-3.6V工作電壓。


供貨與報(bào)價(jià)


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